Un ensayo de la vacuna contra la hepatitis B financiado por Estados Unidos, con 14.000 recién nacidos en Guinea-Bisáu, ha sido cancelado tras una protesta internacional por un diseño que habría privado a la mitad de los bebés de una vacuna recomendada por la OMS. La BBC informó el jueves 5 de noviembre de 2026 de que el ensayo propuesto en el Proyecto de Salud de Bandim, en Bisáu, no seguirá adelante, tras las críticas que lo calificaron de "poco ético" y "neocolonial". La universidad dijo que el ensayo nunca comenzó y que no se inscribió a ningún bebé.

Puntos Clave

• El ensayo en Bisáu habría inscrito a 14.000 recién nacidos: la mitad vacunada al nacer y la otra mitad a las seis semanas.
• Los críticos dijeron que privar a la mitad de los bebés de una vacuna recomendada por la OMS era poco ético.
• Los CDC de EE. UU. dieron 1,6 millones de dólares a la Universidad del Sur de Dinamarca en diciembre de 2025, bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.
• El gobierno prohibió en enero estos ensayos con niños y pidió a los CDC de África que evaluaran el estudio; la policía registró el centro el 19 de octubre e incautó vacunas.
• Casi una quinta parte de la población tiene hepatitis B, y el país estudia adelantar la dosis de nacimiento al primer trimestre del próximo año.

Qué Pasó

El estudio compararía dos momentos para la dosis de nacimiento: la mitad de los 14.000 recién nacidos se vacunaría poco después de nacer y la otra mitad a las seis semanas. Los investigadores querían saber si una dosis más temprana daba mejor protección, pero miles de bebés quedarían sin una vacuna que la OMS ya recomienda al nacer.

El plan recibió críticas en cuanto se hizo público. Los expertos dijeron que privar a los recién nacidos de una vacuna probada para responder una pregunta ya resuelta en otros países no se podía justificar. La polémica creció, y la BBC informó el jueves de que el ensayo ha sido cancelado.

La Universidad del Sur de Dinamarca, que iba a dirigir el estudio, dijo que el ensayo nunca comenzó: no se inscribió a ningún bebé ni se administró ninguna vacuna. La cancelación pone fin a un proyecto convertido en punto de conflicto en el debate sobre las vacunas en EE. UU. bajo la administración Trump.

Antecedentes y Contexto

El Proyecto de Salud de Bandim funciona en Bisáu desde 1978, uno de los centros de investigación sanitaria con más trayectoria de África Occidental. Ha estudiado la salud infantil y la vacunación en el país durante décadas. El estudio de la hepatitis B iba a ser su ensayo más reciente, con 1,6 millones de dólares de los CDC de EE. UU. en diciembre de 2025.

La hepatitis B es una carga importante en Guinea-Bisáu, donde casi una quinta parte de la población está infectada con un virus que puede causar enfermedad hepática y cáncer y que se transmite a menudo de madre a hijo al nacer. Una vacuna en las primeras 24 horas es la forma más eficaz de evitarlo. El país aplica la vacuna a las seis semanas y había previsto la dosis de nacimiento en 2028.

Ensayo de la vacuna en Guinea-Bisáu: por qué el diseño generó rechazo

El centro de la polémica fue el grupo de control: cuando un grupo se vacuna al nacer y el otro espera seis semanas, los bebés del segundo grupo pasan sus semanas más vulnerables sin protección. La vacuna se usa desde hace más de 30 años en más de 115 países, y los críticos dijeron que no había necesidad de volver a probarla retrasándola para recién nacidos de uno de los países más pobres del mundo.

La acusación de "neocolonial" fue aún más profunda: privar de una vacuna estándar a bebés africanos no se habría aprobado en Estados Unidos o Dinamarca, y Guinea-Bisáu fue elegida porque sus reguladores parecían más fáciles de sortear. La financiación de Trump, bajo un secretario de Salud escéptico sobre las vacunas, aumentó las sospechas.

Reacciones y Declaraciones

El representante de la OMS, Walter Kazadi Mulombo, fue directo. "La vacuna se ha utilizado durante más de 30 años en más de 115 países. Un estudio que prive de esa intervención a otros recién nacidos es poco ético", dijo. La guía de la OMS recomienda la dosis de nacimiento para todos los recién nacidos.

El gobierno actuó meses antes de la cancelación. En enero prohibió los ensayos de esta vacuna con niños y pidió a los CDC de África que evaluaran el estudio. El 19 de octubre, la policía judicial registró las instalaciones de Bandim e incautó un lote de vacunas. La universidad insiste en que no se inscribió a ningún bebé ni se administró ninguna vacuna.

Por Qué Importa

La cancelación afecta a la confianza en la vacunación, en Guinea-Bisáu y más allá. Donde casi una de cada cinco personas porta el virus, cada nacimiento sin la vacuna es una oportunidad perdida de romper la cadena de infección, y un ensayo visto como un experimento con bebés africanos puede aumentar la desconfianza en programas que las familias ya miran con cautela.

También importa para la política sanitaria de Estados Unidos. El estudio lo financiaron los CDC bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., cuyo escepticismo sobre las vacunas ha marcado la política de EE. UU. desde el inicio de la administración Trump. La polémica es ahora un caso de prueba sobre hasta dónde se examinará la investigación de EE. UU. en África, y sobre si estudios que no se aprobarían en su país pueden realizarse en el extranjero.

Qué Sigue

Se espera que continúe la revisión de los CDC de África, y sus conclusiones podrían influir en futuros ensayos.

Para las familias, la pregunta clave es cuándo llegará la dosis de nacimiento. El país estudia adelantarla al primer trimestre del próximo año, lo que protegería a los recién nacidos mucho antes de lo previsto. Si eso ocurre, el ensayo cancelado podría acelerar la misma protección que su diseño puso en riesgo.

Preguntas Frecuentes

¿Qué era el ensayo de Guinea-Bisáu?
Un estudio propuesto, financiado por EE. UU., en Bandim, que habría vacunado a 14.000 recién nacidos al nacer o a las seis semanas.

¿Por qué se canceló?
Tras las críticas de que privaba a la mitad de los recién nacidos de una vacuna recomendada por la OMS.

¿Participó algún bebé?
No. La Universidad del Sur de Dinamarca dijo que el ensayo nunca comenzó y que no se inscribió a ningún bebé.

¿Quién lo financió?
Los CDC de EE. UU. otorgaron a la Universidad del Sur de Dinamarca 1,6 millones de dólares en diciembre de 2025, bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.

¿Cuándo recibirán los bebés la dosis de nacimiento?
El país aplica la vacuna a las seis semanas y había previsto la dosis de nacimiento en 2028, pero estudia adelantarla al próximo año.

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