Foundayo Reduce los Episodios de Apnea del Sueño un 44% en Ensayos de Lilly

La píldora Foundayo, de Eli Lilly, redujo los episodios de apnea del sueño hasta un 44% en ensayos de fase avanzada, según resultados publicados el lunes, lo que alimenta la esperanza de que una simple tableta diaria ayude a millones de estadounidenses que no toleran las máquinas de respiración que hoy son el tratamiento estándar.

Los hallazgos, de dos ensayos de fase 3 con 712 adultos con apnea del sueño de moderada a grave y con sobrepeso u obesidad, se presentaron en la reunión de la Asociación Estadounidense del Corazón en Chicago y se publicaron en JAMA. Lilly pedirá a la FDA aprobar Foundayo para la apnea del sueño antes de que termine 2026.

Puntos Clave

• Foundayo, también conocida como orforglipron, redujo las interrupciones respiratorias un 43,8% en adultos sin PAP, y un 27,5% en quienes siguieron usándola.
• Casi un tercio de los participantes sin PAP —el 31,5%— llegó a la remisión o a una enfermedad leve, frente al 19,6% con PAP.
• La privación de oxígeno, o carga hipóxica, cayó un 55,9% en el grupo sin PAP y un 45,8% en el grupo con PAP.
• Los participantes perdieron alrededor del 11% de su peso, unas 28 libras, en las 52 semanas de los ensayos.
• Foundayo ya está aprobada en Estados Unidos para la obesidad, pero aún no para la apnea del sueño, y la mayoría seguía teniéndola al final: una gran mejora, no una cura.

Qué Pasó

Lilly anunció el lunes 9 de noviembre de 2026 los resultados de su programa ATTAIN-OSA, dos ensayos de un año con la misma píldora en distintos grupos. Uno incluyó a 363 adultos que no podían o no querían usar PAP, el aire a presión con mascarilla durante la noche; el otro, a 349 que siguieron usándola.

La apnea se mide con el índice de apnea-hipopnea, o IAH, que cuenta cuántas veces se detiene la respiración o se vuelve superficial en una hora de sueño. En el grupo sin PAP, Foundayo redujo esa puntuación en 21,1 eventos por hora, una caída del 43,8% desde 50,7, frente a 4,3 con placebo. En el grupo con PAP, redujo los eventos en 18,3 por hora, un 27,5%, desde 57,6, frente a 5,5 con placebo. Quienes tomaron Foundayo perdieron el 11,5% de su peso en el grupo sin PAP, y el 11,2% en el grupo con PAP.

Antecedentes y Contexto

La apnea obstructiva del sueño ocurre cuando los músculos y los tejidos blandos de las vías respiratorias superiores se relajan durante el sueño, estrechando o bloqueando brevemente la vía. La respiración se detiene una y otra vez, interrumpiendo el sueño y bajando el oxígeno en sangre. Los síntomas habituales son ronquidos fuertes, jadeo durante el sueño, despertares frecuentes, dolores de cabeza y somnolencia diurna.

Sin tratamiento, eleva el riesgo de presión alta, enfermedades del corazón y accidentes cerebrovasculares. El tratamiento estándar es el CPAP, una máquina que envía aire por una mascarilla para mantener abierta la vía. Funciona cuando se usa, pero a muchos les resulta incómoda y la abandonan, o la usan solo parte de la noche. El exceso de peso es un factor de riesgo principal, porque la grasa alrededor del cuello hace más probable que la vía colapse, y Foundayo, un fármaco oral GLP-1 que reduce el apetito, ataca esa causa directamente.

Resultados de Foundayo para la Apnea del Sueño: Lo Que Mostraron los Ensayos ATTAIN-OSA

La magnitud de la caída es el resultado principal, pero el detalle que hay detrás importa igual. En el grupo sin PAP, casi uno de cada tres terminó el año en remisión o con una enfermedad leve. En el grupo con PAP, el 19,6% llegó al mismo punto, además del beneficio de la máquina.

El oxígeno también mejoró mucho: la carga hipóxica bajó un 55,9% sin PAP y un 45,8% con PAP, y se cree que las caídas repetidas de oxígeno causan gran parte del daño al corazón vinculado a la apnea sin tratar. Pero hay límites: incluso después de un año, la mayoría seguía teniendo apnea del sueño, y los médicos querrán ver los datos de seguridad y los resultados reales antes de decidir quién debe tomarlo.

Reacciones y Declaraciones

Vaishnavi Kundel, autora presentadora del estudio en el Monte Sinaí, dijo que los resultados apuntan a un nuevo tipo de opción para los pacientes. «Si se aprueba para tratar la apnea obstructiva del sueño, orforglipron podría ser una opción farmacológica oral prometedora para las personas con sobrepeso u obesidad y esta enfermedad», dijo. «Una píldora diaria conveniente puede ayudar a ampliar el acceso al tratamiento de la apnea del sueño, y podría usarse junto con CPAP u otras terapias para satisfacer mejor las necesidades de cada paciente». Su prudencia importa: los ensayos no muestran que se pueda dejar el CPAP. Para quienes usan bien su máquina, la píldora puede ser un complemento, no un reemplazo, y para quienes no pueden usar CPAP en absoluto, puede ser el primer tratamiento con medicamentos que realmente ayude. El anuncio se suma a una racha sólida para Lilly, que reportó un trimestre récord.

Por Qué Importa

La apnea del sueño es una de las enfermedades crónicas más comunes —y más infratratadas— de Estados Unidos. Millones viven con ella sin saberlo, y muchas diagnosticadas abandonan el CPAP en pocos meses. Una píldora diaria que reduce las interrupciones más de un 40% en personas que no usan una máquina cambiaría las opciones de todo ese grupo. También muestra hasta dónde ha llegado la clase GLP-1: fármacos de la diabetes y la pérdida de peso ahora alivian las enfermedades que la obesidad provoca. Si los reguladores están de acuerdo, sería uno de los primeros medicamentos orales aprobados para la apnea del sueño, tratada durante décadas con máquinas y cirugía.

Qué Sigue

Lilly planea presentar los hallazgos de ATTAIN-OSA a la FDA antes de que termine 2026, buscando aprobar Foundayo para la apnea del sueño de moderada a grave en adultos con sobrepeso u obesidad. La agencia revisará los datos completos, incluida la seguridad, antes de decidir, y una decisión podría llegar durante 2027. Los médicos y los pacientes estarán atentos a quién se beneficia más, qué efectos secundarios aparecen con un uso más prolongado, cuánto costará y si las aseguradoras lo cubrirán para la apnea del sueño además de la obesidad. Por ahora, el mensaje es claro: una píldora redujo los episodios de apnea del sueño hasta un 44%. Lea más en nuestra cobertura de salud.

Preguntas Frecuentes

¿Cuánto redujo Foundayo los episodios de apnea del sueño?
Cayeron un 43,8% sin PAP y un 27,5% con PAP en 52 semanas.

¿Puede Foundayo reemplazar al CPAP?
No con la evidencia actual. La píldora ayuda con o sin CPAP, pero no muestran que se pueda dejar la máquina. Podría usarse junto con el CPAP.

¿Cuándo podría aprobarse Foundayo para la apnea del sueño?
Lilly planea presentarlos a la FDA antes de que termine 2026. Una decisión llegaría tras la revisión de la agencia, posiblemente durante 2027.

¿La píldora cura la apnea del sueño?
No. La mayoría seguía teniéndola después de un año, aunque era mucho más leve para muchos, y alrededor de un tercio sin PAP llegó a la remisión o a una enfermedad leve.